Du skal undgå at blive gravid, mens du er i behandling med Zessly, og i mindst 6 måneder efter du er stoppet med behandlingen. 876 0 obj
<>stream
til infusionsvæske, opl. Fortæl straks din læge, hvis du får nye eller forværrede tegn på hjertesvigt under behandlingen med Zessly. Anæmi, Leukopeni, Lymfadenopati, Neutropeni. Se i pkt. Ved nuværende eller tidligere malign sygdom skal behandling som hovedregel undgås. Når Zessly er taget ud af køleskabet, må det ikke sættes tilbage på køl igen. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Går du på en av disse medisinene? Infliksimab er virkestoffet i Remicade, Remsima, Flixabi, Inflectra og Zessly og er et biologisk legemiddel som blokkerer TNF-alfa i immunsystemet; Behandlingen er intravenøs på sykehus, oftest som dagbehandling. 2020; 43(2):147-61, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31677004 (Lokaliseret 8. april 2020), 5286. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning). Børn skal have de anbefalede vaccinationer, før behandling med Zessly påbegyndes. Antistoffet har høj bindings affinitet og specificitet for TNF. TNF indgår som en vigtig faktor i de vævsødelæggende processer, der ses ved sygdomme, hvor immunforsvaret spiller en rolle. Kombinationen kan anvendes under visse forholdsregler. Ovenstående oplysninger gælder også for børn og unge. Infliximab (Remicade®, Remsima®, Inflectra®, Zessly®) Infliximab er et kimerisk (menneske 75%/mus 25%) monoklonalt antistof af typen IgG1 rettet mod TNF. Der er mulighed for at blive behandlet med biologiske lægemidler, hvis du: Af og til behandler man med både immunmodulerende midler og biologisk behandling, fordi det kan have god effekt på sygdommen. Tal med din læge, hvis du lige er blevet eller har planlagt at blive vaccineret. Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Følelsesløshed eller en prikkende fornemmelse. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Kommentarer til udvælgelse af lægemidler på listen. Det er meget vigtigt, at du fortæller din læge, hvis du nogensinde har haft TB, eller hvis du har været i tæt kontakt med en person, som har eller har haft TB. Nogle kvinder, der er blevet behandlet for reumatoid arthritis med infliximab, har udviklet livmoderhalskræft. Disse infektioner forårsages af særlige svampetyper, som kan påvirke lungerne eller andre dele af kroppen. 0,00. Du kan få enkelte vaksiner under behandling med Remicade, men ikke levende vaksiner (vaksiner som inneholder levende, men svekkede infeksiøse agenser), fordi de kan føre til infeksjoner. Infliximab (Remicade®, Remsima®, Inflectra®, Zessly®) Infliximab er et kimerisk (menneske 75%/mus 25%) monoklonalt antistof af typen IgG1 rettet mod TNF. ▼ Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Alvorlig og moderat medfødt immunsvikt. Generelt bør der observeres for udvikling af malign sygdom, specielt i livmoderhals, hud og lymfeknuder. You may then continue to take infliximab by infusion or change to an injection under your skin (subcutaneous injection). Aktivt stof: infliximab. Tredje dose til de med alvorlig nedsatt immunforsvar. Hvis du lider af Crohns sygdom, vil du først få andre lægemidler. Disse er delt inn i hovedsak to ulike grupper av pasienter: Organtransplanterte. resterende præparat kasseres efter 6 måneder. Behandlingen gentages 2 uger og 6 uger efter første infusion og herefter hver 6.-8. uge. Bivirkninger kan også opstå efter ophør af din behandling med Zessly. Antistoffet har høj bindings affinitet og specificitet for TNF. Clin Gastroenterol Hepatol. Den beregnede mængde koncentrat til infusionsvæske fortyndes med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske til 250 ml. Hvert Zessly-hætteglas indeholder 100 mg infliximab. Du har lettere ved at få infektioner, når du er i behandling med Zessly. ... Infliximab bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til behandling af ovennævnte sygdomme. EN biosimilar er et biologisk medicinsk produkt (også kendt som biologisk), der ligner en anden allerede godkendt biologisk medicin ('referencelægemidlet'). Weber-Schoendorfer C, Oppermann M, Wacker E et al. De aller fleste pasientene som anbefales å ta en 3. dose med koronavaksine, kan ta direkte kontakt med vaksinasjonskontoret i sin hjemkommune. Infliximab gis som en intravenøs infusjon. Efter klargøring indeholder hver ml 10 mg infliximab. Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får. Definisjon. Du er allergisk over for infliximab eller et af de øvrige indholdsstoffer i Zessly (angivet i. Infliximab er en type protein, der stammer fra mennesker eller mus. Lægemidlet kan også opbevares i den originale pakning uden for køleskab ved højst 30 °C i en enkelt periode på op til 6 måneder, men den oprindelige udløbsdato må ikke overskrides. Hvert hætteglas indeholder 100 mg infliximab. Remicade tilhører en medicingruppe kaldet ”TNF-blokkere”. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. Samtidig brug af andre biologiske lægemidler anbefales ikke pga. Fortyndingen kan opnås ved at udtrække et volumen af natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) infusionsvæske fra 250 ml glasflasken eller infusionsposen svarende til voluminet af det rekonstituerede Zessly-koncentrat. Infliximab. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088. øget infektionsrisiko. Hvis disse lægemidler ikke virker godt nok, vil du få Zessly, som du skal tage sammen med et andet lægemiddel, der hedder methotrexat, for at: Psoriasisarthritis er en betændelsessygdom i leddene, almindeligvis ledsaget af psoriasis. Medicinen vil blive givet som en infusion (drop) over 2 timer i en af dine blodårer (vener), sædvanligvis i armen. S. Krabbe, A. Hansen og Farma NBV gruppen. Ved kronisk aktiv colitis ulcerosa kan infliximab, adalimumab, golimumab og vedolizumab anvendes, ... /injektionsreaktioner samt kutane bivirkninger. Fortæl din læge, hvis du skal have foretaget en operation eller et tandindgreb. Flixabi Biogen. Gem indlægssedlen. 849 0 obj
<>
endobj
Da du får denne medicin af din læge eller sygeplejerske, er det usandsynligt, at du vil få for meget. 5 mg/kg uge 0, 2 og 6. Din læge vil også udlevere et patientinformationskort til dig, som indeholder vigtig sikkerhedsinformation, som du skal være opmærksom på før og under din behandling med Zessly. Tal med din læge, hvis du fornylig har fået, eller det er planlagt, at du skal have behandling med et terapeutisk smitstof (fx instillation af BCG til behandling af kræft). Øvrige indholdsstoffer: dinatriumsuccinathexahydrat, ravsyre, saccharose, polysorbat 80. Når rekonstitution og fortynding er udført under aseptiske forhold, kan Zessly infusionsvæske anvendes inden for 24 timer, hvis den opbevares ved 2 °C - 8 °C. Tabletter og lokalbehandling kan kombineres med god effekt. Kaposis sarkom forekommer oftest som lilla læsioner på huden, Forværring af en sygdom der hedder dermatomyositis (muskelsvaghed med hududslæt som følgetilstand), Midlertidigt synstab under eller inden for 2 timer efter infusionen. Foto: Marit Hommedal. Se information om Zessly på medicin.dk – borger. Xeljanz (tofacitinib). Hvis du har fået Zessly, mens du var gravid, kan dit barn også have en større risiko for at få en infektion med levende vacciner i op til 6 måneder efter fødslen. Fortæl straks din læge, hvis du får tegn på TB under behandlingen med Zessly. Zessly opbevares normalt af sundhedspersonalet. Fortynd den samlede dosis (volumen) af det rekonstituerede Zessly-koncentrat til 250 ml med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) infusionsvæske. endstream
endobj
850 0 obj
<. Drug Saf. Har du svekket immunforsvar, kan du få 3. vaksinedose nå. Zessly er et biosimilært lægemiddel. Opskumning af koncentratet ved rekonstitution er ikke usædvanlig. Der kan opstå nogle få fine gennemsigtige partikler i koncentratet, da infliximab er et protein. Går du på en av disse medisinene? Leflunomid (Arava®) Merkaptopurin (Puri-Nethol®) Metotreksat (Metex®, Methotrexat, Ebetrex®) Metylprednisolon >= 16 mg daglig >1mnd Mykofenolat (Cellcept®) Okrelizumab (Ocrevus®) 2,3. Mandag 20. september og tirsdag 21. september kan personer med alvorlig nedsatt immunforsvar få en ekstra vaksinedose ved Vaksinasjonsklinikken i Lensmannslia 4. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 100 mg. Remicade MSD. Af disse patienter var de fleste teenagedrenge eller unge mænd, hvoraf de fleste havde enten Crohns sygdom eller colitis ulcerosa. Skulle du få brug for information omkring opbevaring, gælder følgende: Zessly leveres som et hætteglas (glasflaske) indeholdende et pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning (pulver til koncentrat). Sænke antallet af unormale åbninger (fistler) mellem din tarm og hud, der ikke har kunnet behandles tilfredsstillende med andre lægemidler eller operation. Behandling med TNF-hæmmere. Efter den tredje behandling kan din læge beslutte at give dig din dosis Zessly over 1 time. 1. Infusion af infliximab (immunundertrykkende middel) kan 1-3 uger efter øge koncentrationen af Imurel. h�bbd```b``^"�Ik�� o��`�D2ՂI~��|0� �T�`����r��H2�-���~``bd`~ �C����� xp2
Infliximab er et monoklonalt antistof - en type protein, der binder sig til et specifikt mål i kroppen kaldet TNF (tumornekrosefaktor) alfa. Indsæt sprøjtekanylen i hætteglasset gennem midten af gummiproppen og ret injektionsvæskestrømmen mod glasvæggen i hætteglasset. Hvis disse lægemidler eller behandlinger ikke virker godt nok, vil du få Zessly for at reducere tegn og symptomer på din sygdom. Virker ved at blokere for en bestemt faktor, den såkaldte tumornekrosefaktor (TNF), i kroppen. Du må kun få Zessly under graviditeten, hvis lægen finder det nødvendigt. Infliximab er et monoklonalt antistoff mot tumornekrosefaktor-α , som er et proinflammatorisk cytokin og spiller en nøkkelrolle ved kroniske betennelsessykdommer som Crohns sykdom og revmatoid artritt Bivirkninger av Infliximab Infliximab, ettersom stoffet er generisk kjent, blir ofte solgt under merkenavnet Remicade og brukes til å behandle symptomer på revmatoid artritt. Infliximab er registreret til behandling af psoriasis og psoriasis gigt hos voksne. Tredje dose vaksine anbefales de som har brukt disse medikamentene i løpet av de siste to årene. Fortæl kirurgen eller tandlægen, at du er i behandling med Zessly ved at vise dem dit patientinformationskort. Fagspesialister fra revmatologi, gastromedisin, hudsykdommer, nevrologi og infeksjonsmedisin anbefaler at pasienter med immunmedierte lidelser som behandles med ett eller flere av medikamentene listet nedenfor tilbys tredje dose med vaksine mot covid-19 så raskt som mulig, men tidligst 4 uker etter fullvaksinering eller 3 måneder etter gjennomgått covid-19. Tilfælde af TB har været rapporteret hos patienter i behandling med infliximab, også hos patienter, der allerede har været i behandling med medicin mod TB. ... Infliximab (Remicade®, Remsima®, Zessly®, Inflectra®, Flexabi®)2; Leflunomid (Arava®) Kombinationen kan anvendes under visse forholdsregler. Bivirkninger kan også oppstå etter at din behandling med Zessly har stoppet. Kan gives som tabletter eller som lokalbehandling via endetarmen (stikpiller, indhældning (klysma)). dosis, dvs. 3. valg Stelara, ustekinumab ... Patienten skal inden start af behandling informeres om mulige bivirkninger og om, at den biologiske behandling ophører, hvis der ikke opnås en væsentlig effekt inden for få måneder (4 Low Risk of Birth Defects for Infants Whose Mothers Are Treated With Anti-Tumor Necrosis Factor Agents During Pregnancy. Metotreksat (Metex®, Methotrexat, Ebetrex®) Metylprednisolon >= 16 mg daglig >1mnd. Se sidst i punkt 4, hvordan du indberetter bivirkninger. Effekten af infliximab synes at vedvare ved langtidsfollow-up, med gennemsnitlig tid til endoskopisk recidiv på 1231 dage ved infliximab og 460 dage ved placebo) 107. pulver til konc. Dit barn må ikke få levende vacciner som BCG indenfor 6 måneder efter fødslen. Da der ikke er anvendt konserveringsmiddel, anbefales det, at indgivelsen af infusionsvæsken påbegyndes så hurtigt som muligt og inden for 3 timer efter rekonstitution og fortynding. Lad det rekonstituerede koncentrat stå i 5 minutter. Denne indlægsseddel blev senest ændret 10/2020. Mild behandling, anvendes hovedsagelig ved colitis ulcerosa. Kasser lægemidlet, hvis det ikke er brugt før den nye udløbsdato eller den dato, der er trykt på æsken, alt efter, hvilken dato der kommer først. *-markering: Lægemidlet kan købes uden recept. 1.-4. gang gives infusionen over 2 timer, patienten tilrådes at vente 30 minutter efter indgift for at observere for allergisk reaktion. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Kontakt lægen, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Exposure to Infliximab During Pregnancy: Post-Marketing Experience. Fortæl din læge, før du får Zessly, hvis du har en lungesygdom kaldet kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL, rygerlunger), eller hvis du er storryger. Du har hjertesvigt i moderat eller svær grad. Vedligeholdelsesdosis: I.v. Da kan du få tredje dose. I denne situation må det ikke sættes tilbage i køleskab. Regjeringen har besluttet at personer med alvorlig svekket immunforsvar skal få tilbud om 3. dose koronavaksine. Børn og voksne i behandling med Zessly kan have en øget risiko for at udvikle lymfom eller anden form for kræft. Kombinationen kan anvendes under visse forholdsregler. 3.5.2.4 Kendte bivirkninger - Zessly 25 3.5.3 Remicade 25 3.5.3.1 Forbrug - Remicade 25 3.5.3.2 Ikke kendte bivirkninger - Remicade 25 ... ZESSLY Infliximab 11-03-2019 08-04-2019 REMICADE Infliximab 20-09-1999 08-04-2019 BESPONSA Inotuzumab ozagimicin 28-08-2017 Anvendelse. Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Dosen bestemmes av legen. En sjælden blodkræft som hovedsageligt rammer teenagedrenge eller unge mænd (hepatosplenisk T-celle-lymfom), Kaposis sarkom, en sjælden type kræft, der er forbundet med infektion med humant herpesvirus 8. Fortæl straks din læge, hvis du bemærker noget af følgende: Fortæl straks din læge, hvis du bemærker noget af ovenstående. Der er formentlig et betydeligt overlap mellem nogle datakilder. Bosted avgjør nå hvilken biologisk medisin du får. Se information til sundhedsfaglige om Zessly på medicin.dk – professionel. Behandlingen gentages 2 og 6 uger efter første infusion og herefter hver 8. uge. Og finnes det billigere alternativer av virkestoffet du bruker i dag, vil du måtte bytte med det samme. Pulveret er hvidt. Nå starter kommunene vaksinering med … Producenten beskriver 1850 1. trimester-eksponerede fra deres globale interne safety database med 1500 levendefødte børn. Den sædvanlige dosis er 3 mg pr. Cyclofosfamid (Sendoxan®) Tredje dose vaksine anbefales til de som har brukt dette medikamentet i løpet av de siste 6 mnd. Legen avgjør hvilken infliximab (Remsima, Inflectra, Remicade, Flixabi … Moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom hos voksne ≥18 år: 5 mg/kg etterfulgt av 5 mg/kg 2 uker etter 1. dose. Infliximab är ett biologiskt läkemedel, en monoklonal antikropp mot TNF-alfa (TNF-hämmare), som används för behandling av flera reumatiska artritsjukdomar och inflammatoriska tarmsjukdomar. Infliximab (Remicade®, Remsima®, Zessly®, Inflectra®, Flexabi®)2. Herved hindres stimulation af immunologiske målceller og udvikling i den autoimmune inflammation. TNF-hæmmere er i nogle studier forbundet med en øget risiko for præterm fødsel, men risiko for andre udfald end misdannelser er generelt utilstrækkeligt belyst. Zessly 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. Vanlig dose av infliximab er 3 - 5 mg/kg kroppsvekt gitt i uke 0, 2 og 6, deretter hver 8. uke. Immunsuppressivt virkende middel. Fortæl straks din læge, hvis du får symptomer på en nervesygdom under behandlingen med Zessly. Som opfølgning på mødet i juni har FSE analyseret bivirkninger ved brug Zessly og andre biosimilæ-re samt det originale infliximab-produkt, og man konkluderer, at Zessly ikke synes at være associeret med flere alvorlige bivirkningsreaktioner end de andre infliximab-holdige lægemidler. Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du får dette lægemiddel. Hvis der er forandringer i huden eller svulster på huden under eller efter behandlingen, skal du fortælle det til lægen. 1 hætteglas indeholder 100 mg infliximab. Psoriasisarthritis, ankyloserende spondylitis (Bekhterevs sygdom), psoriasis, colitis ulcerosa og Crohns sygdom. Dansk Reumatologi. Hvis du føler dig træt, svimmel eller utilpas efter at have fået Zessly, må du ikke køre bil eller betjene nogen form for maskiner. 4.8, hvordan bivirkninger indberettes. Ved utilstrekkelig effekt kan det eventuelt vurderes å øke dosen. Zessly fås i pakninger med 1, 2, 3, 4 eller 5 hætteglas. Du skal have de anbefalede vaccinationer, før du starter behandling med Zessly. Vi har valgt at fokusere på de nye biologiske lægemidler samt de lægemidler, hvor der både findes biosimilære lægemidler og referencelægemidler.
Flugten Fra Hønsegården Filmstriben,
Jobcenter Aalborg Kennedy Arkaden,
Loppemiddel Hund Tyskland,
Finn Juhls Akvareller,
Separatkloakering Rudersdal,
Valnøddesnaps Med Lakrids,
Arts Karrierevejledning,
Hæklet Bølgetæppe Opskrift,